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【强行科普】富血小板血浆有助于上踝炎和前交叉韧带修复

《美国整形外科医师协会杂志》发表的一篇文献综述显示,大多数证据支持富血小板血浆(PRP)疗法对肘部肌腱炎和前交叉韧带(ACL)重建的有效性,这增加了保险公司未来将其纳入覆盖范围的可能性

美国西北大学整形外科Wellington Hsu医生及其同事总结认为,临床证据表明,局部注射含有白细胞的PRP或有益于标准非手术治疗难以治愈的慢性肘部上髁炎治疗,不过对其他慢性肌腱病的疗效并不明确。他们还确认,虽然临床结局未见显著差异,但初步临床证据表明,PRP或有益于ACL移植物愈合以及髌腱移植物收获部位的韧带化和成熟过程

研究者还指出,PRP对于肩袖和跟腱修复的临床研究结果并不确定,因此,在作出明确结论和推荐意见之前尚需进一步研究。同样,PRP对骨软骨病变和膝骨关节炎的疗效也需要进一步研究加以证实。

此外,几乎没有临床证据表明PRP有利于骨骼愈合,现有证据也没有表明PRP单独或作为辅助治疗用于局部骨移植物有效。该综述包括了60多篇PRP研究报告。

PRP是患者血液样本经离心分离得到的血小板富集血浆,富含生长因子或其他有助于组织愈合和再生的成分,治疗时将其注入关节间隙、腱鞘或其他部位。

Hsu医生在声明中指出,PRP最初于上世纪50年代用于皮肤和口腔颌面部疾病治疗,但最近5年对PRP的兴趣超过了这方面的研究,部分原因是一些著名运动员应用PRP恢复损伤。有关PRP的大肆宣传已经超前于科学研究,这也正是保险公司未将其纳入覆盖范围的原因。

然而,患者仅一次注射需要支付1,000多美元,而一个常规疗程需要多次注射。随着对某些适应症的证据逐渐明确,保险公司有望考虑将其纳入覆盖范围。

研究者认为,PRP治疗成功率因PRP制备方法和成分不同而有所差异。目前已有40多个商业化的PRP系统,每次研究结果因所用PRP的制备方法和成分不同而存在差异。此外,PRP剂量应答曲线并非线性,当血小板浓度达到足够高的水平时出现抑制性级联,从而呈现饱和效应。

研究者指出,由于血小板在损伤炎性初期或持续期对愈合的作用最大,部分作者推测PRP注射时间对愈合的影响可能大于血小板数量。

2009年PRP市场值为4,500万美元,预计2016年可增至1.26亿美元。

Hsu医生和其他多数作者报告与Medtronic SofamorDanek等多家PRP设备及产品制造商存在利益关系。

评论:保险覆盖的可能性不大

风湿病专家Norman Gaylis医生在接受本刊采访时称,他对上述结果并不意外,他在临床实践中已成功应用PRP疗法。

他指出:“我们已经发现肘部肌腱炎、跟腱炎、膝骨关节炎以及肩袖撕裂临床应答非常显著,PRP可明确改善膝骨关节炎症状、功能以及减少关节空间损失。”

不过,Gaylis医生并不确定保险公司将来是否会将其纳入覆盖范围。他认为,除非大规模盲法试验结果能够说服他们,否则他们很可能永远不会将其纳入保险范围,因为没有公司能够申请类似PRP这种来自患者本身产品的专利。

据Gaylis医生介绍,多数患者是在接受类固醇注射剂、非甾体抗炎药物(NSAID)及其他保险公司覆盖产品治疗失败后转向PRP治疗。如果患者能够支付得起PRP治疗费用,在疾病早期接受治疗效果更佳。

Gaylis医生称,获得3~6 ml的PRP大约需要35~60 ml血液,PRP注射量取决于治疗面积的大小,膝关节治疗约需6 ml PRP。他在临床实践中,在超声引导下注射PRP,然后通过矫正靴等方法限制关节活动。PRP治疗可能需要4~6周时间才能看到应答,对于部分应答患者给予第2次注射治疗,但对于无应答和完全应答患者可能不需第2次注射。

Gaylis医生在注射PRP前或2周后不会立即使用任何NSAID,他认为这些药物可能抵消期望得到的炎性应答。

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