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不用取腱、不换韧带!BEAR技术能让前叉重新长好吗?

作者|前叉之家

很多叉友都听过一句话:前交叉韧带断了不会自己长好,只能重建。

这句话在过去几十年里基本是对的。前叉一旦完全断裂,断端会因为关节液冲刷、回缩以及愈合环境不足,很难像皮肤伤口那样自然连接。因此,长期以来的标准治疗都是ACL重建术——取一段自己的肌腱,代替已经断裂的前叉。

不过,这个观点近几年开始发生变化。

其实,BEAR(Bridge-Enhanced ACL Repair,桥接增强前叉修复)并不是近几年才突然出现的新技术。它的基础研究最早可以追溯到20世纪90年代末。美国骨科医生Martha Murray团队发现,ACL之所以难以自愈,并不是完全没有愈合能力,而是断裂后形成的血凝块很快会被关节液冲散,导致两端始终无法重新连接。基于这一发现,研究团队设计出一种可吸收的胶原蛋白支架,并经过十余年的动物实验和临床研究,最终发展成为今天的BEAR技术。直到2020年底,美国FDA正式批准BEAR Implant上市,ACL修复才真正进入临床应用阶段。

The BEAR Implant for ACL Tears - Regenexx

它的核心思路不是换掉前叉,而是尽可能保留自己的ACL,让它重新愈合。

那么,BEAR到底是怎么做到的?效果如何?哪些人适合?又有哪些局限?今天就和大家聊一聊。

修复和重建,到底有什么区别?

要理解BEAR,先要分清两个概念。

ACL重建,是目前全球最成熟、应用最广泛的治疗方式。手术时,医生不会保留已经断裂的ACL,而是取患者自身的腘绳肌腱、髌腱或股四头肌腱,放置到ACL原来的位置,经过一段时间”韧带化”,形成新的功能性韧带。

而ACL修复,思路完全不同。

它希望保留患者原本的ACL,把断裂两端重新连接,让这根韧带自己长回去。

事实上,ACL修复并不是新概念。早在上世纪七八十年代,医生就尝试过直接把ACL缝起来,但由于ACL位于关节液环境中,断裂后形成的血凝块很快会被冲散,愈合条件很差,失败率较高,因此后来逐渐被ACL重建所取代。

BEAR真正解决的,就是这个困扰ACL修复几十年的核心问题——如何给断裂的ACL创造一个能够愈合的生物学环境。

BEAR到底是怎么做的?

BEAR全称Bridge-Enhanced ACL Repair(桥接增强前叉修复)。它最核心的,就是一块可吸收的胶原蛋白支架(BEAR Implant)。

手术过程中,医生首先将ACL断裂的两端重新缝合靠近,然后把胶原支架放置在两端之间,再向支架中注入患者自己的血液。

这块支架本身并不会变成新的韧带,它更像一个临时的”脚手架”。

患者自身血液进入支架后,会形成一个稳定的生物学愈合环境,不容易被关节液冲散,为ACL残端中的细胞提供迁移、增殖和修复的空间,让韧带纤维逐渐重新连接。

随着时间推移,新的组织不断形成,胶原支架也会被人体慢慢吸收,最终留下的是患者自身愈合后的ACL组织。

简单来说:传统重建,是换一根新的;BEAR,则是尽可能把原来的那根救回来。

BEAR效果怎么样?

BEAR并不是一个实验室概念,而是一项经过长期研究和临床验证的技术。

经过十余年的基础研究和人体临床试验后,2020年底,美国FDA批准BEAR Implant上市,用于符合适应证的急性ACL断裂患者。

目前最重要的证据来自BEAR II随机对照研究。

研究共纳入100名急性ACL损伤患者(中位年龄17岁),分别接受BEAR修复和传统自体ACL重建,并进行了长期随访。

After Surgery Instructions for BEAR® Implant patients

结果显示:

第一,BEAR在膝关节功能恢复方面,不劣于传统ACL重建。包括IKDC评分、膝关节稳定性等主要指标,两组总体表现相近。

第二,BEAR患者的腘绳肌力量恢复更好。

这一点并不难理解。

传统ACL重建通常需要取一部分腘绳肌腱作为移植物,而BEAR无需取腱,因此避免了供区损伤,对腘绳肌力量的保留更有优势。

除此之外,目前已经发表了2年及6年的随访结果。从现有证据来看,在经过严格筛选的患者中,BEAR能够获得良好的膝关节功能恢复,中期疗效保持稳定。

不过,10年以上的长期随访数据目前仍然不足,这一点也是BEAR未来需要继续验证的地方。

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BEAR有哪些局限?

看到这里,很多人可能会觉得:既然能保住自己的韧带,是不是以后都不用做ACL重建了?

答案是否定的。

BEAR目前仍有不少限制:

第一,只适用于急性ACL断裂。一般要求受伤时间较短(通常50天以内),并且ACL残端保存较好,能够重新缝合。如果已经拖了几个月,断端明显回缩,或者残留组织太少,通常就不适合BEAR。

第二,适应证比较严格。并不是所有ACL断裂都适合修复。医生需要综合评估断裂位置、组织质量、伴随损伤以及患者年龄、运动需求等多个因素。

第三,长期证据仍在积累。目前已有随机对照研究证实BEAR在短中期疗效上可以达到与传统ACL重建相近的效果,但由于临床应用时间相对较短,未来仍需要更多高质量研究以及更长期的随访结果。

因此,目前国际上主流观点依然认为:ACL重建仍然是目前证据最充分、应用最广泛的标准治疗方式;而BEAR,则为符合条件的患者提供了一种新的治疗选择。

前叉真的可以自己长好吗?

回到最初那个问题:前叉到底能不能自己长好?

如果放在十年前,答案几乎是否定的。但如今越来越多研究提示,在经过严格筛选的患者中,ACL并非完全没有愈合能力。如果能够提供合适的生物学环境,并满足适当的手术时机,部分患者有机会保留自己的ACL,而不是直接重建。

当然,这并不意味着所有前叉断裂都可以自己长好。

BEAR有严格的适应证,对受伤时间、断裂类型和残端质量都有较高要求,并不能替代传统ACL重建。

不过,它至少告诉我们一件事:ACL治疗正在从过去只能重建,逐渐发展到修复与重建并存的新阶段。

对于已经完成ACL重建的叉友来说,也完全没有必要因此否定自己当初的选择。毕竟,ACL重建已经经过几十年的临床验证,帮助无数患者重新回到运动和生活。

至少现在,ACL重建依然是最成熟、最可靠的方案。但BEAR让我们看到了一种新的可能:原来断掉的前叉,并不一定只能换掉,也有机会被救回来。未来会不会有越来越多的人因此保住自己的韧带?答案,还需要时间给我们。

如果回到受伤的那一天,面对”保留自己的韧带”和”成熟可靠的ACL重建”,你会怎么选择?欢迎在评论区聊聊你的看法。

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来源: 前叉之家

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